"Dieci anni fa, la Colombia era un paese attraente per la ricerca clinica. Oggi non è più così", ha affermato Afidro.

Nell'ultimo decennio, la Colombia è passata dall'essere una delle nazioni più attraenti per le sperimentazioni cliniche in America Latina all'essere superata da paesi con ecosistemi più agili e collaborativi, come il Cile. Secondo Ignacio Gaitán Villegas, presidente dell'Associazione dei Laboratori Farmaceutici di Ricerca (Afidro), il paese ha perso competitività a causa della lentezza dei processi di approvazione e della frammentazione tra gli attori del sistema. Tuttavia, vi sono segnali di speranza: la recente costituzione di un comitato nazionale per le sperimentazioni cliniche apre le porte a una ripresa strategica del settore.

In un'intervista con EL TIEMPO, Gaitán ha sottolineato che la Colombia vanta una combinazione unica di fattori, dalla posizione geografica alla qualità del talento umano, che potrebbero tornare a posizionarla come punto di riferimento regionale nella ricerca clinica.

Il problema, spiega, è stata la mancanza di coordinamento ed efficienza nella regolamentazione, in particolare da parte dell'Istituto Nazionale per la Sorveglianza degli Alimenti e dei Farmaci (Invima). Tuttavia, con nuovi impegni istituzionali e un rinnovato spirito di collaborazione tra enti pubblici, scientifici e privati, si è aperta l'opportunità di rimettersi in carreggiata.

Martedì scorso, Afidro ha riunito a Cartagena diversi attori del settore sanitario per il 31° Forum Andi sulla Salute, per riproporre una visione ottimistica e un messaggio chiaro: è possibile dare impulso a un settore in cui la Colombia offre numerose opportunità. Oltre allo slancio scientifico e innovativo che questi studi rappresentano, Gaitán e altri attori hanno sottolineato durante l'incontro il valore economico e sociale di queste attività: "Più ricerca c'è, minore è la pressione sul sistema sanitario".

Innanzitutto, chiariamo che si tratta di un meccanismo di sperimentazione clinica attraverso il quale l'industria, generalmente l'industria farmaceutica, conduce le sue sperimentazioni. Ecco perché si chiamano sperimentazioni: per testare la capacità di sviluppare nuove molecole, e ovviamente lo facciamo con i pazienti, con le persone. In realtà, la Colombia aveva i migliori indicatori della regione. In primo luogo, perché l'approvazione delle sperimentazioni è stata molto flessibile con l'ente regolatore. In secondo luogo, il nostro talento e le nostre conoscenze umane sono ampiamente riconosciuti, e questo ha spinto l'industria farmaceutica a dare priorità alla Colombia. In terzo luogo, abbiamo una geolocalizzazione perfetta: parlo di piani termici, parlo di malattie tropicali. Purtroppo, avendo smesso di essere competitivi in ​​termini di accesso e approvazione, i laboratori hanno iniziato a guardare ad altri Paesi dove c'è maggiore flessibilità. C'erano anche ecosistemi molto più coesi: pazienti, enti scientifici, laboratori, Stato, città e dipartimenti. Questo si è gradualmente indebolito, rendendo la Colombia, al contrario, uno dei Paesi meno attraenti per le sperimentazioni cliniche in America Latina.

Quello che stiamo vedendo oggi a Cartagena ne è un esempio perfetto. Erano presenti il ​​Segretario della Salute di Bogotà e Cartagena, pazienti, giornalisti, società scientifiche... e credo che se iniziamo da lì, parlando tutti attorno allo stesso tavolo, stiamo già facendo il primo passo. Abbiamo appena istituito il tavolo nazionale per gli studi clinici. È chiaro che in tre mesi stiamo già vedendo di nuovo una finalità nazionale. Abbiamo incontrato il direttore di Invima durante la riunione del consiglio di amministrazione di otto giorni fa, e anche Invima si è impegnata a migliorare gli indicatori di accesso. Senza dubbio, penso che stiamo mettendo insieme tutti i tasselli per tornare sulla strada intrapresa.

È il più importante. Direi che non è un problema attuale. I tempi di approvazione si stanno deteriorando da 10 anni. Siamo passati dall'essere il Paese con i giorni più competitivi della regione a trovarci nella metà inferiore. Credo che l'attuale leadership abbia sensibilizzato l'opinione pubblica, così possiamo reagire rapidamente.

L'altro giorno eravamo a un forum di EL TIEMPO e ne stavamo parlando. Oggi hanno fornito una cifra davvero sorprendente: con una sola malattia, in alcuni luoghi in cui si conduce la ricerca clinica in Colombia, il risparmio per il sistema sanitario è stato di circa un milione e mezzo di dollari. Senza dubbio, questa non è più solo teoria: i dati dimostrano che gli investimenti nelle sperimentazioni cliniche devono essere parte del sistema, perché permettono di destinare più risorse. Più ricerca c'è, minore è la pressione sul sistema. Parte di ciò che sta stressando il sistema è che tutto lo stress finanziario è ricaduto sulle risorse pubbliche, e le sperimentazioni cliniche sono proprio un modo per alleviare questa pressione sulle risorse del sistema sanitario colombiano.

Stiamo perdendo talenti, conoscenze e investimenti esteri. Non è un'impresa da poco. Invest Bogotá era presente a questo tavolo proprio in questo momento. Stiamo perdendo la capacità di trasferire conoscenze e l'opportunità di avere conoscenze all'avanguardia o il meglio al mondo nello sviluppo clinico in Colombia. Di conseguenza, stiamo perdendo la possibilità per i pazienti di accedere alla migliore tecnologia sanitaria al mondo.

Sì, questa è la seconda sessione che teniamo in un mese con tutti questi stakeholder, e credo che il primo passo sia stato sedersi al tavolo, e ci siamo già seduti. Ora presenteremo al Paese una tabella di marcia di 12 mesi per scalare rapidamente la classifica tra i Paesi latinoamericani.

Giornalista ambientale e sanitario